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质量管理体系的基本要素包括组织结构、产品或服务、环境、人员、程序、过程文件等。质量管理体系是一个有机整体，包含了许多管理要素，如生产、环境、作业人员、过程、设备设施、顾客或第三方参与等;从质量管理体系的建立到实施并不断改进过程中，管理体系始终处于不断发展完善中。建立一个有效的质量管理体系，对组织来说是十分重要的。对一个组织来说，建立质量管理体系不仅是一个内部活动，而且是一个外部活动;不仅能够控制质量活动中可能发生的问题，而且能够防止出现因问题而导致的后果。ISO质量体系审核是一个在组织内部执行质量管理体系标准过程中对各种过程进行跟踪并发现不符合项并加以纠正和调整，以保证持续符合标准要求和满足顾客或第三方要求的过程。ISO质量体系审核对组织所处地位是重要的;它能帮助组织克服在某一领域中所存在的不足，为组织设计满足顾客和市场需要的体系方案提供可靠证明。一、审核目的
质量管理体系审核是对组织各个管理系统进行审核的过程。组织通过审核，对过程中存在的不符合项进行纠正、调整;确保各系统持续符合要求或达到目标。审核过程的目的在于对组织质量体系的整体实施进行审核与监督。组织通过审核能够了解对质量管理体系的整个过程进行监视、评价及改进情况，同时能够及时地发现组织各系统运行中存在的不符合项;有助于纠正组织不适当的经营行为和政策，改进组织运作方式;能够提供组织建立和运行质量体系的资料及相关信息;能够帮助组织设计满足顾客和市场需要的质量管理体系方案。这对组织加强质量管理、提高运行效率有积极作用。二、审核内容
质量管理体系的建立和实施情况及各部门对实施质量体系的期望是审核的重点。审核主要通过以下方式进行：问卷调查、现场审核、不完全调查和审核问卷等方式。问卷调查是从不同角度、不同侧面了解审核人员的方法和技巧。通过观察或记录对审核对象和过程进行深入了解来确定主要的审核内容是一种有效的方法。对审核对象进行访谈是一种非常有效的方法;通过观察或记录能够使审核人员清楚地了解组织目前面临的问题和提出的改进建议。在调查过程中可以通过观察、记录的方式来发现组织目前存在的问题进行观察。不完全调查一般用于对组织的某些质量状况进行询问调查时或因各种原因需要获得资料时;在审核中采用这种方式会使审核人员对于所了解的情况有所了解但仍需对问题加以调查，这对于整个体系的建设具有重要意义。三、审核结论
审核组依据审核的结果，对审核中发现的问题，进行了全面的分析、评价和总结并得出审核结论，提出审核建议并指出审核过程中所发现的问题，包括组织机构、组织结构、产品质量、环境保护、人员素质和体系运行、持续改进的要求等。审核结论包括三个方面的内容：一是组织机构是否符合 ISO标准的要求;二是人员素质程度是否满足岗位要求;三是对体系运行是否能满足管理体系要求。对于审核发现的问题和对组织进行处理的建议，审核组将在审核结束后及时反馈给组织方并要求其作出答复和说明。审核报告将按审核小组的要求载明审核结论，并提交到审核机构。对审核的结论可以有不同的意见或建议：1、有不符合项的纠正措施要求适用期间3个月;2、没有不符合项纠正措施要求的改进措施需要持续改进3个月;3、对不符合项纠正措施有不符合项需要持续改进的计划期间约为1个月;4、组织结构、岗位要求或程序应进一步完善/优化;5、组织结构/岗位设计应进一步完善/优化。
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发表于 2023-11-6 15:14:53
